Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Росздравнадзор будет устанавливать соответствие медицинских организаций требованиям, необходимым для проведения ими клинических испытаний медицинских изделий

13 февраля

Здравоохранение. Физическая культура и спорт. Туризм

Приказ Минздрава России от 16.05.2013 N 300н

«Об утверждении требований к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий, и порядка установления соответствия медицинских организаций этим требованиям»

Зарегистрировано в Минюсте России 04.02.2014 N 31216.

Росздравнадзор будет устанавливать соответствие медицинских организаций требованиям, необходимым для проведения ими клинических испытаний медицинских изделий.

Установление соответствия осуществляется в целях признания компетентности медицинской организации в проведении клинических испытаний медицинских изделий по соответствующему профилю медицинской помощи, оказываемой медицинской организацией.

Росздравнадзор будет размещать перечень медицинских организаций, проводящих клинические испытания, на своем официальном сайте.

Для проведения клинических испытаний медицинская организация должна представить в Росздравнадзор соответствующее заявление и перечень необходимых документов.

Также установлены требования к медицинским организациям, проводящим клинические испытания медицинских изделий и клинические испытания медицинских изделий для диагностики in vitro.

Обзор подготовлен специалистами компании «Консультант Плюс» и предоставлен компанией «КонсультантПлюс Свердловская область» — информационным центром Сети КонсультантПлюс в г. Екатеринбурге и Свердловской области

Вернуться к списку новостей